Заявитель: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию РФ, продажу или применение средств измерений.
Испытательная лаборатория: Юридические лица, аккредитованные в национальной системе аккредитации на выполнение испытаний в целях утверждения типа.
Федеральный орган исполнительной власти: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), которое принимает решение об утверждении типа и выпускает приказ об утверждении конкретного типа средств измерений.
В зависимости от характера изменений, вносимых в сведения об утвержденном типе, законодательство устанавливает различные требования к объему подтверждающих работ.
1) Изменения, не влияющие на метрологические характеристики.
К данной категории относятся изменения конструктивные или технические, которые не затрагивают метрологические характеристики средства измерений (показатели точности, диапазоны измерений и т.п.) .
Примеры таких изменений:
1) изменение габаритных размеров и массы;
2) изменение внешнего вида (дизайна или цвета корпуса);
3) изменение комплектации, не влияющей на метрологию.
Для внесения таких изменений требуется проведение метрологической экспертизы технической документации аккредитованной организацией, которая подтверждает, что вносимые изменения действительно не влияют на метрологические характеристики . Заявление подается по форме Приложения № 5 к Приказу Росстандарта № 2346
2) Изменения, влияющие на метрологические характеристики.
К данной категории относятся изменения, которые затрагивают показатели точности, условия эксплуатации, диапазоны измерений или иные метрологически значимые параметры .
Примеры таких изменений:
1) изменение рабочих условий эксплуатации (температура, влажность);
2) добавление новых модификаций/моделей;
3) изменение диапазонов измерений;
4) конструктивные изменения, влияющие на точность.
Требуется проведение испытаний средств измерений в аккредитованной организации. Испытания проводятся по программе, аналогичной испытаниям в целях утверждения типа, но в объеме, необходимом для подтверждения влияния внесенных изменений. Заявление подается по форме Приложения № 6 к Приказу Росстандарта № 2346
3) Изменения в сведениях о производителе и сопутствующей информации.
Данная категория включает изменения, не связанные непосредственно с самим средством измерений.
Примеры таких изменений:
1) переименование организации-изготовителя (правообладателя);
2) изменение юридического адреса;
3) изменение кода идентификации производства.
Достаточно направления в Росстандарт заявления с приложением документов, подтверждающих факт изменения (например, выписка из ЕГРЮЛ)
4) Изменение методики поверки.
Отдельным основанием для внесения изменений является корректировка методики поверки средства измерений. Как следует из практики Росстандарта, могут вноситься изменения в части отмены действующей методики и установления новой. Например при невозможности реализации методики поверки в полном объеме.
Требуется проведение экспертизы и опробования новой (измененной) методики поверки аккредитованной организацией. Приказом Росстандарта утверждается изменение сведений в части методики поверки, и действие новой методики распространяется на средства измерений, находящиеся в эксплуатации или выпущенные после.
Этапы процедуры утверждения типа
1) Подготовительный этап.
Заявитель определяет характер планируемых изменений и обращается в аккредитованную организацию (испытательную лабораторию) для проведения соответствующих работ:
- метрологическая экспертиза документации (для изменений, не влияющих на МХ);
- испытания в целях внесения изменений (для изменений, влияющих на МХ);
- экспертиза и опробование методики поверки (при изменении методики поверки).
2) Подача заявления и документов в Росстандарт.
Документы направляются в Росстандарт заявление по установленной форме (в зависимости от типа изменений) с приложением необходимых документов. Передача материалов в Управление метрологии Росстандарта в соответствии с Приказом № 2346 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений". В соответствии с регламентом предоставления услуги в срок - не более 40 рабочих дней со дня регистрации соответствующего заявления.
В зависимости от вносимых изменений пакет документов может содержать:
- заключение по результатам экспертизы (или акт испытаний с протоколами);
- проект описания типа с внесенными изменениями;
- проект методики поверки с изменениями (при необходимости);
- техническую и эксплуатационную документацию с внесенными изменениями (ТУ, РЭ, паспорт).
Далее Росстандарт принимает положительное решение. Выпускает приказ о внесении соответствующих изменений в сведения об утвержденных типах СИ. Информация об этом актуализируется и во ФГИС «Аршин».
ВАЖНО! Регистрационный номер средства измерений во ФГИС «Аршин» остается прежним, изменяются только сведения, внесенные в реестр.